ファーマコビジランス症例評価担当（症例オペレーション）

ファーマコビジランス症例評価担当（症例オペレーション）

【職務概要】

• 個別症例評価（医薬品・医療機器の治験及び市販後の安全管理情報の収集、評価、報告）
• 文献学会情報評価（症例・研究・措置要否）
• 安全性管理情報への追加調査・詳細調査の実施
• 規制当局からの照会事項、再審査、適合性調査対応
• 提携会社との安全性情報交換
• 業務委託管理
• リスクマネジメントとの協業
• 安全管理業務に関する国内外プロジェクトへの参画

【応募要件】　学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等                       

• 医学、薬学に関する学士号以上または同等の学位
• ファーマコビジランス症例評価の経験（3年以上）
• ファーマコビジランスに関連する規制・ガイドラインの知識
• 関連規制へのコンプライアンス、期限を守りながらプレッシャーの下で働く能力
• ITスキル、データベースの維持活用への興味
• 積極的な行動、社内外で良好な関係が構築できる
• 論理的、科学的な思考ができる、問題解決能力
• 海外とのコミュニケーションが可能なビジネス英会話レベル
• TOEICスコア 700点以上

【バイエルが提供できること】　

• 職務内容に応じた競争力のある給与パッケージ（基本給、ショートターム・インセンティブ・ボーナス、トップ・パフォーマンス・アワードなど）をご提供しています
• 年次有給休暇に加え、さまざまな特別休暇をご用意しています。また、フレックスタイム制や在宅勤務制度を導入しており、仕事内容に応じて、上司との連携を図りながらワークライフバランスを推進しています
• 各種研修プログラム、日々のフィードバック、プロジェクトへの参加などを通じ、学習と能力開発の機会を提供し、プロフェッショナルとしての成長をサポートします
• 当社では、従業員が歓迎され、サポートされ、能力をフルに発揮できるよう奨励されています。そして、包括的で公正な職場環境を提供することにより、多様性を受け入れ、尊重しています
• 確定拠出年金制度、バイエル健康保険組合による健康・医療サポート、ベネフィット・クラブ会員、従業員生命保険など、魅力的な企業福利厚生制度を提供しています