ファーマコビジランス症例評価担当（症例オペレーション）

ファーマコビジランス症例評価担当（症例オペレーション）

【職務概要】

• 開発治験において安全性（PHV）の視点から、社内、グローバルのステークホルダー並びに当局PMDAと協議・検討し、治験薬の特性を考慮した適切な安全性情報を収集・評価・報告業務を実施。
• 市販並びに治験において報告された有害事象症例についてドイツ本社と連携をはかりながら、評価・検討・報告業務を行う。
• 医療機器において報告された健康被害発生、発生のおそれのある不具合報告についてドイツ本社と連携をはかりながら評価・検討・報告業務を行う。
• 上記安全性に関わる情報について安全性シグナル検出に係る業務、医薬品が適正に使用されているか否かの監視を行い、適正使用を促すための必要な業務に参画する。
• 医薬品の安全性監視活動、リスク最小化策を立案、医薬品リスク管理計画案の策定に必要に応じ協力する。

【応募要件】　学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等

• 医学、薬学に関する学士号以上または同等の学位
• ファーマコビジランスに関連する規制・ガイドラインの知識
• 開発治験の安全性評価の経験があれば尚可
• 医療機器の安全性評価の経験があれば尚可
• ITスキル、データベースの維持活用への興味
• 積極的な行動、社内外で良好な関係が構築できる
• 論理的、科学的な思考ができる、問題解決能力
• 英語：日常業務において英語を使用することに支障がない

【バイエルが提供できること】

• 職務内容に応じた競争力のある給与パッケージ（基本給、ショートターム・インセンティブ・ボーナス、トップ・パフォーマンス・アワードなど）を提供しています
• 年次有給休暇に加え、さまざまな特別休暇をご用意しています。また、フレックスタイム制や在宅勤務制度を導入しており、仕事内容に応じて、上司との連携を図りながらワークライフバランスを推進しています
• 各種研修プログラム、日々のフィードバック、プロジェクトへの参加などを通じ、学習と能力開発の機会を提供し、プロフェッショナルとしての成長をサポートします
• 当社では、従業員が歓迎され、サポートされ、能力をフルに発揮できるよう奨励されています。そして、包括的で公正な職場環境を提供することにより、多様性を受け入れ、尊重しています
• 確定拠出年金制度、バイエル健康保険組合による健康・医療サポート、ベネフィット・クラブ会員、従業員生命保険など、魅力的な企業福利厚生制度を提供しています