品質管理試験室スタッフ（微生物）

品質管理試験室スタッフ（微生物）

【職務概要】
 

• 品質管理部門の試験責任者として、原材料及び製品の受入試験、出荷試験及び検討試験等の品質試験、クオリフィケーション、バリデーション、分析機器の管理等の業務を計画的に実施し，高品質な製品の安定供給に寄与する。主担当業務については以下の作業の中から採用者の経験とスキルに応じて決定。
• 微生物試験に経験がある方（リーダークラスが望ましい）
• 薬機法、最新のGMPや日本薬局方などの規制要件および社内の品質基準を理解し、それらを高いレベルで満足する品質管理・品質保証の仕組みを構築、維持する
• 逸脱/変更管理対応
• 製品標準書、SOP、試験計画書/報告書等の文書作成
• Operational Excellence活動を通じてリーンなプロセスを構築する
• 後進の教育やコーチングを行い知識・スキル・技術力・マインドを向上させ，最適なチーム構築に貢献する

【応募要件】　
 

• 理系大学卒あるいは相当以上
• 製薬業界での品質管理業務5年以上又はそれと同等レベルの経験、知識、スキルを有する
• GMP知識をお待ちの方
• 英語業務経験者が尚可
• PCスキル：ワード，エクセル，パワーポイントの基本操作
• コミュニケーションスキルおよびリーダーシップ