CDD - Human Trials Manager (F/H/NB)

CDD - Human Trials Manager (F/H/NB) 

Purpose:

• Organise the supply of prototypes intended for human trials, predominantly Dermatology category.
• Ensure Roll-out and training as needed of Human Trials procedure across the site.
• Review and update documentation and procedures linked to Human Trials.

Scope: Global

Key Tasks:

Coordination of Human Trials Supplies

• Lead the Coordination Efforts: 
• • Oversee the timely and quality provision of prototypes for all types of human trials, ensuring alignment with study timelines and requirements, including manufacturing, packing, labelling and shipping & controlled delivery to study site to ensure the tests samples are produced according to cGMP.
  • Establish required documentation with 3rd parties and establish or assist in writing manufacturing & labelling instructions for internal operations.
• Collaborate with Cross-Functional Teams: Work closely with R&D, clinical operations, and other relevant departments to gather trial requirements and ensure seamless supply chain operations.
• Quality Assurance: Establish and maintain quality standards for prototypes, ensuring compliance with relevant regulations and internal policies.

SOP Review and Implementation

• Evaluate Current SOPs: Conduct a comprehensive review of existing Human Trials Supply SOPs and identify areas for improvement to enhance efficiency and simplify processes.
• Support implementation: Lead the rollout and support training for the new Human Trials Supply SOP, ensuring all team members are trained and compliant.
• Continuous Improvement: Foster a culture of continuous improvement by recommending and implementing changes that streamline operations linked to Human Trials.
  

Key Working Relation:

• Evidence Generation & Real-World Evidence (RWE) (Basel)
• Innovation Project Managers (Basel)
• All the technical department of GIDC (Gaillard)
• QA Manager (Gaillard)
• 3rd parties 

Qualifications

• Education: Bachelor’s degree in Life Sciences, Supply Chain Management, or a related field. Advanced degree preferred.
• Experience: Minimum of 5 years of experience in Human Trials supply, clinical trial management, or a related field, preferably within the pharmaceutical or healthcare industry.
• Skills:
• Strong project management and organisational skills.
• Excellent communication and interpersonal skills.
• Familiarity with regulatory requirements related to human trials and/or cosmetic regulations.
• Proficiency in English essential

Location: Gaillard

Duration: 9 months

Qui sommes-nous  ?
Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.  
Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre. Vous avez envie d’une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple ! 
 
Pour en savoir plus :  
// Découvrez notre site internet en France : Bayer France  
// Découvrez comment nous transformons l’agriculture : Transformer l’agriculture  
// Découvrez comment nous soignons les maladies : Soigner les maladies  
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« Pour Bayer, l’égalité des chances est un axe majeur de la responsabilité sociétale de l’entreprise 
 

Lieu:

France : Haute-Savoie : Gaillard  

Division:

Consumer Health 

Code de référence:

864965