Alternance - Affaires Réglementaires / Enregistrement (F/H/X)

Alternance - Affaires Réglementaires / Enregistrement (F/H/X)

Alternance Affaires Réglementaires - Enregistrement (F/H/X)

Informations:

• Alternance de 12 mois
• Localisation : Lille
• A pourvoir : Septembre 2025

Département: Affaires Réglementaires

Quand tu es recruté chez Bayer, c’est parce que nous avons une vraie mission à te confier !

Contexte :

Tu veux travailler dans une équipe d’une quinzaine de personnes dont le métier est d’apporter des solutions pour contribuer aux projets de l’entreprise tout en respectant la réglementation applicable et contribuer au développement de son portefeuille de produits ?

Au sein de notre équipe réglementaire de la filiale France (division Pharmaceuticals) basée en plein cœur de Lille (une ville dynamique !), tu auras l’occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour des produits de santé. Tu auras notamment l’opportunité de réaliser des activités en lien avec le développement, les demandes d’autorisations de mises sur le marché et l’ensemble du cycle de vie des médicaments, ainsi que toute la réglementation qui l’encadre. Nous pourrons également te faire découvrir les activités en lien avec le contrôle de la publicité sur les médicaments. La grande diversité des missions t’offrira une opportunité de développer ta polyvalence

Tes responsabilités :

En collaboration avec les pharmaciens affaires réglementaires participer aux activités réglementaires accompagnant l’ensemble du cycle de vie des médicaments : stratégie de développement, AMM/enregistrement, contrôle des éléments publicitaires.

• Participer à la préparation des dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement d’AMM (Procédures européennes). Participer au suivi de ces dossiers auprès des autorités de santé.
• Participer au contrôle des articles de conditionnement (Notice et étiquetage).
• Participer au contrôle des éléments publicitaires et à la préparation des documents de minimisation des risques. Participer au suivi de ces dossiers auprès de l’ANSM.
• Participer à la maintenance des bases de données nécessaires à l’activité pharmaceutique et à l’archivage des dossiers.
• Participer à la mise à jour des procédures et modes opératoires gérés par les affaires réglementaires.
• Assurer une veille réglementaire et participer à la préparation ou mise à jour de supports de formations / communication.
• Apporter son support en cas d’audit interne et/ou inspection.

Ton profil :

• Le plus important pour nous, c’est ta personnalité ! On pourra t’apprendre la partie technique durant ton alternance chez nous.
• Tu disposes d'un véritable sens du contact et tu as le goût pour le travail en équipe, tu as une grande capacité d'analyse et de synthèse, tu es rigoureux et fais preuve d’organisation et de méthode.
• Tu es dynamique, curieux, tu aimes relever de nouveaux défis et démontres une appétence pour le digital.
• Tu maîtrises les logiciels du pack office. La découverte de nouvelles plateformes et outils informatiques ne te font pas peur.
• Tu es étudiant(e) en 5eme année de pharmacie et souhaites t’inscrire ou, encore mieux, tu es déjà inscrit(e) à un master Affaires Réglementaires en alternance.
• La maîtrise de l’anglais serait un plus.

Ce que nous pouvons t’apporter :

• Une rémunération et avantages sociaux très attractifs (mutuelle, 13ème mois, participation aux activités culturelles et sportives, …)

• Des projets à haute valeur ajoutée et à envergure internationale

• Une belle montée en compétence, de l’autonomie et un réel accompagnement de ton tuteur durant et à la fin de ta mission (Dialogue, conseils, marché de l’emploi)

• Tu vas travailler au sein d’une équipe dynamique, dans une ambiance conviviale où tu seras pleinement intégré dans l’entreprise.

« Pour Bayer, l’égalité des chances est un axe majeur de la responsabilité sociétale de l’entreprise »