Alternant Affaires réglementaires (Promotion) - Lille

Alternant Affaires réglementaires (Promotion) - Lille

Affaires réglementaires (Promotion) - Lille

Informations:

• Alternance de 12 mois
• Localisation: Lille
• A pourvoir : Début septembre

Département: Affaires réglementaires (promotion) à Lille

Quand tu es recruté chez Bayer, c’est parce que nous avons une vraie mission à te confier !

Contexte :

Tu veux travailler dans une équipe d’une quinzaine de personnes dont le métier est d’apporter sa vision réglementaire et des solutions pour contribuer aux projets de l’entreprise et au développement de son portefeuille de produits ?

Au sein de notre équipe réglementaire de la filiale France basée à Loos (près de Lille, une ville dynamique !), tu auras l’occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour des produits de santé : la publicité sur les médicaments et les dispositifs médicaux, et toute la réglementation qui l’encadre, y compris la charte de l’information promotionnelle. Ce seront tes principaux domaines d’activités, mais nous pourrons également te faire découvrir les activités en lien avec l’enregistrement des médicaments pour obtenir leur autorisation de mise sur le marché. La grande diversité des missions t’offrira une opportunité de développer ta polyvalence.

Tes responsabilités :

• En collaboration avec les pharmaciens affaires réglementaires, participer au contrôle des éléments publicitaires et des documents de formation des délégués médicaux.
• Participer aux dépôts des demandes de visas à l’ANSM et au suivi de ces demandes.
• Participer à la préparation/diffusion des listes positives et au suivi des prises de connaissance de celles-ci.
• Assister l’expert certification de l’information promotionnelle dans ses activités de pilotage et de suivi (groupes de travail, indicateurs, formation, système documentaire…) liées à la certification des activités d’information promotionnelle.
• Participer aux audits du service (audit interne et audit de certification) et aux inspections des autorités de santé : de la préparation de l’audit/inspection jusqu’à la mise en place des actions correctives post-audit.
• Participer à la mise à jour des procédures et modes opératoires concernant ces activités réglementaires.
• Participer à la préparation ou mise à jour de supports de formations / communication.
• Participer à la maintenance des bases de données nécessaires à l’activité pharmaceutique.
• Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans leurs activités réglementaires accompagnant l’ensemble du cycle de vie des médicaments : stratégie de développement, AMM/enregistrement :
  • Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de demande d'AMM.
  • Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de variations pharmaceutiques et labelling pour la mise en conformité des dossiers d'AMM.
  • Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages des produits de santé conformément à leurs réglementations.

Ton profil :

Le plus important pour nous, c’est un mindset !

Tu es motivé(e), curieux/se, dynamique, rigoureux/se, et organisé(e). Tu as un bon relationnel, n’as pas peur d’aller vers les autres et collaborer avec eux. Tu apprécies le travail en équipe, et tu fais preuve de flexibilité. Tu aimes passer d’un sujet à l’autre. Tu sais rechercher et analyser de nombreuses informations et les synthétiser. Et « last but not least », tu sais être force de proposition !

Tu es étudiant(e) en pharmacie et souhaite t’inscrire ou, encore mieux, tu es déjà inscrit(e) à un master Affaires Réglementaires en alternance.

Geek dans l’âme, tu maîtrises les logiciels du pack office. La découverte de nouvelles plateformes et outils informatiques ne te font pas peur.

La maîtrise de l’anglais serait un plus.

Ce que nous pouvons t’apporter :

• Une rémunération et avantages sociaux très attractifs (mutuelle, 13ème mois, participation aux activités culturelles et sportives, …)

• Des projets à haute valeur ajoutée et à envergure internationale

• Une belle montée en compétence, de l’autonomie et un réel accompagnement de ton tuteur durant et à la fin de ta mission (Dialogue, conseils, marché de l’emploi)

• Tu vas travailler au sein d’une équipe dynamique, dans une ambiance vraiment conviviale où tu seras pleinement intégré dans l’entreprise.

Pour en savoir plus :

// Découvrez notre site internet en France : Bayer France

// Découvrez comment nous soignons les maladies : Soigner les maladies

« Pour Bayer, l’égalité des chances est un axe majeur de la responsabilité sociétale de l’entreprise »