Analista Sr QA Procesos (Validaciones y Calificaciones)

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Fecha: 4 ago 2025

Ubicación: Pilar, Buenos Aires, AR

Empresa: Bayer AG

Analista Sr QA Procesos (Validaciones y Calificaciones)

En Bayer somos visionarios, impulsados a resolver los desafíos más difíciles del mundo y luchando por un mundo en el que "Salud para todos, Hambre para nadie" ya no sea un sueño, sino una posibilidad real. Lo estamos haciendo con energía, curiosidad y dedicación, siempre aprendiendo de las perspectivas únicas de quienes nos rodean, ampliando nuestro pensamiento, aumentando nuestras capacidades y redefiniendo lo "imposible". Hay tantas razones para unirse a nosotros. Si estás ansioso/a por construir una carrera variada y significativa en una comunidad de mentes brillantes y diversas para marcar una diferencia real, solo hay una opción.

Cuando muestres proactividad y ambición, lo aprovecharemos a través de una variedad de oportunidades y desafíos en las diversas áreas de nuestro negocio, todo con un propósito sólido y significativo. ¿A dónde quieres ir? ¿Qué es lo que quieres hacer? ¿Cómo quieres marcar la diferencia? La elección es tuya, y te ayudaremos a llegar allí. Ser mejores juntos. Se Bayer.

Tu misión será

Ser referente y único punto de contacto en Calidad (SPOC) con las áreas de Validaciones y Calificaciones del site.
Participación activa de los proyectos e iniciativas del site asegurando que se cumplan los procedimientos de Calidad, los requerimientos de Validaciones y Calificaciones;
Revisión y aprobación de Protocolos e Informes de Calificaciones de Equipos, Validaciones de Procesos y Validaciones de Limpieza de Equipos. Seguimiento y soporte a las Calificaciones y Validaciones ejecutadas. Gestión de CAPAs.
Revisa los Batch records de productos manufacturados en Pilar antes de su decisión de empleo para evaluar el cumplimiento GMP.
Liderar, en conjunto con los demás miembros del site, las investigaciones provenientes de desviaciones / OOS /eventos relacionados a validaciones y calificaciones con el fin de alcanzar las causas raíces y garantizar el Quality Oversight en cada investigación.
Almacena la documentación de Validaciones y Calificaciones a fin de mantener el archivo de documentos actualizado. Mantiene archivo de documentación GMP de planta y las carpetas maestras de todos los productos y materiales.
Evalúa los controles de cambio con impacto en validaciones y calificaciones, a fin de asegurar que se cumplan los procedimientos y estándares de calidad correspondientes.
Asegurar la correcta implementación de toda regulación con impacto en el site que involucre a QA, QMS, como regulaciones sanitarias.

Desata tu Potencial!

Ser graduado en Farmacia, Bioquímica, Ingeniería Química o afines.
Al menos 5 años de experiencia total en laboratorio farmacéutico. Al menos 3 años de experiencia en procesos de Validaciones y Calificaciones.
Conocimientos de GMP, aseguramiento de la calidad y control de la calidad.
Inglés Intermedio.
Manejo de computadora PC preferentemente SAP y LIMS. Uso de sistema Valgenesis sería un plus.
Además, valoraremos: capacidad de autonomía, proactividad, capacidad de análisis y resolución, orientado a resultados, trabajo en equipo y prolijidad para mantener los controles que requiere la posición.

TU SOLICITUD

En Bayer creemos en la diversidad, la equidad y la inclusión. Nuestro objetivo es crear un ambiente de trabajo en el que todos podamos sentirnos auténticos, respetados e igualmente valorados. Todos los días nos esforzamos por reflejar nuestros valores a través de las capacidades únicas, las experiencias y las aspiraciones de nuestras personas. Intencionalmente buscamos la diversidad, y con ello permitir que nuestra gente pueda desarrollar su máximo potencial y alienten a otros hacerlo también.

Los candidatos que reúnan los requisitos de acuerdo con el perfil de cargo buscado serán considerados para el empleo independientemente de alguna discapacidad, raza, color, religión, sexo, edad, orientación sexual, identidad de género y no estarán en desventaja si están desempleados.

#LI-LATAM


Período de aplicación:	4/8/2025 - 18/8/2025	Código de referencia:	851131
División:	Consumer Health	Ubicación:	Argentina : Buenos Aires : Pilar
Área funcional:	Calidad
Tipo de empleo:	Permanente	Tiempo de trabajo:	Full time - Turno intermedio - 100% presencial

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