Analista de Assuntos Regulatórios Pl / PH / São Paulo - SP

A Bayer atende às nossas necessidades humanas mais básicas – saúde e alimentação.

Contribuímos para um mundo em que as doenças não são apenas tratadas, mas eficazmente prevenidas ou curadas; em que as pessoas possam cuidar da sua própria saúde de forma mais eficaz; em que sejam produzidos produtos agrícolas suficientes para todos, preservando simultaneamente os recursos naturais do nosso    planeta; em que o crescimento empresarial e a sustentabilidade andam de mãos    dadas.

 Nossa missão é: Saúde para todos, Fome para ninguém.

Nos comprometemos com diversidade em todos os aspectos para todos os colaboradores e candidatos. Sem distinção, seja por etnia, cor, raça, religião, origem, idade, sexo, identidade ou expressão de gênero, orientação sexual ou outras condições. Lembrando que todas as nossas oportunidades estão abertas para pessoas com deficiência.

CONHEÇA NOSSA ÁREA:

A área de Assuntos Regulatórios é responsável pela preparação de dossiês para submissão de pedidos de registro e pós-registro de medicamentos perante Anvisa, bem como preparo de bulas e rotulagens e interface com diversas áreas da empresa.

SUA MISSÃO SERÁ:

• Preparar os dossiês para submissão, considerando a legislação vigente para a avaliação dos documentos;
• Elaborar, revisar e aprovar bulas e rotulagens, considerando as regulamentações e SOPs pertinentes, além das necessidades de marketing e médica;
• Elaborar as respostas necessárias para os questionamentos do SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor);
• Acompanhar a legislação vigente e analisar os impactos nos processos da área, propondo ajustes e ações necessárias;
• Assessorar na avaliação e desenvolvimento de estratégia regulatória para as variações e alterações necessárias durante o ciclo de vida do produto;
• Preparar as respostas às Exigências e questionamentos da Autoridade Sanitária;
• Garantir o correto preenchimento e atualização dos bancos de dados locais e globais; além de garantir a organização dos arquivos da área;
• Apoiar as atividades do grupo na avaliação e preparação de documentos em geral;
• Realizar as atividades de projetos locais e internacionais, quando definido pelo gestor.

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

Mandatório:

• Superior completo em Farmácia;
• Experiência em assuntos regulatórios;
• Conhecimento e aplicação da legislação sanitária vigente no Brasil;
• Experiência com registro de medicamentos novos, com regulamento de pós-registro de medicamento;
• Inglês avançado;

O QUE MAIS VOCÊ ENCONTRA POR AQUI:

Na Bayer estabelecemos nossos benefícios em três pilares essenciais, que se integram e se convergem para promover a qualidade de vida e o bem-estar dos nossos colaboradores.

• Assistência Médica  
• Assistência Odontológica
• Subsídio medicamentos  
• GymPass
• Conte Comigo - Assistência psicológica, dependência química, consultoria jurídica e financeira
• Bem Nascer – um pacote recheado de benefícios exclusivos para novos papais e mamães, como por exemplo: uma cadeirinha veicular para garantir a segurança do bebê, Livro Personalizado “Enquanto eu Nascia”, acompanhamento da saúde da mamãe e do bebê durante a gravidez, isenção de coparticipação, encontro com pais e gestantes, licença maternidade e paternidades estendida, auxílio creche, Bepantol baby, dentre outros.
• Previdência Privada - Veículo de poupança de longo prazo que oferece 200% de contrapartida, carteira de empréstimos competitiva e promoção do bem-estar financeiro
• Seguro de Vida
• CoopBayer - Cooperativa que tem como objetivo a educação financeira dos colaboradores
• *Short Friday e Escala de pontes e feriados
• Flexibilização de férias (dentro do que é previsto na legislação)
• **Clube Bayer - Facilidades do clube: churrasqueira, salão de jogos, piscina, academia, salão de festas e quadra de futebol)
• *Home Office  
• *Flex Time

*Pode haver alguma diferença no pacote de benefícios de acordo com o cargo e localidade.

**Mediante associação do colaborador.