Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Team haben.

Portal Manager*in Regulatory Affairs - Business Excellence (alle Geschlechter) 

Als Teil unseres Bereichs Regulatory Affairs – Business Excellence übernimmst du eine zentrale Rolle im Management weltweiter Einreichungsportale von Gesundheitsbehörden. Dein Fokus liegt auf der regelkonformen, effizienten und qualitativ hochwertigen Bearbeitung von Clinical Trial Applications (CTAs) in CTIS und weiteren Systemen.

DEINE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Du bist verantwortlich für das Management von CTIS für zentrale CTAs gemäß EU-CTR
• Du koordinierst, erstellst und reichst EU-CTA-Dossiers sowie alle nachfolgenden regulatorischen Aktivitäten ein (z. B. Amendments, Annual Safety Reports, End-of-Trial-Meldungen, CSRs) und arbeitest eng mit klinischen, regulatorischen und externen Teams zusammen
• Du behältst die täglichen CTIS-Aktivitäten im Blick und fungierst als zentrale Ansprechperson für rund 30 nationale EU-Behörden im Namen des Sponsors
• Du beschaffst, analysierst, interpretierst und verwaltest klinische und regulatorische Daten und stellst deren Relevanz und Qualität sicher
• Du erkennst Risiken oder Verzögerungen im Einreichungsprozess, entwickelst geeignete Maßnahmen und informierst proaktiv relevante Stakeholder wie GRT und EU PTSD
• Du löst technische und prozessuale Fragestellungen in direkter Abstimmung mit Behörden und EMA-Support – auch außerhalb standardisierter Prozesse
• Du evaluierst und optimierst kontinuierlich globale Prozesse, Systeme und Workflows rund um Einreichungsportale, inklusive Anpassungen an Systemupdates (z. B. Veeva Vaults) und treibst Automatisierung voran
• Als Fachexpert*in bist du technische Anlaufstelle und unterstützt Audits und Inspektionen

WAS DICH AUSZEICHNET

• Du hast ein Studium in den Life Sciences oder einem vergleichbaren Bereich abgeschlossen
• Du verfügst über mehrere Jahre Erfahrung im Gesundheitswesen oder in der pharmazeutischen Industrie (z. B. Forschung, Regulatory Affairs, Produktentwicklung, Produktion, Quality Assurance)
• Du kennst dich sehr gut mit regulatorischen Einreichungssystemen aus und verstehst die Anforderungen von CTAs unter EU-CTR
• Du bist sicher in der Analyse komplexer Daten und in der Bewertung regulatorischer Relevanz
• Du bringst fundiertes Wissen über globale regulatorische Prozesse und digitale Einreichungsplattformen mit
• Soft Skills wie Problemlösung, klare Kommunikation und bereichsübergreifende Zusammenarbeit zeichnen dich aus
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab

WEITERE INFORMATIONEN

Die Stelle ist ab dem 1. April 2026 für 15 Monate zu besetzen. 

WAS WIR ANBIETEN

Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf deine Lebensweise zugeschnitten, denn: Was dir wichtig ist, ist uns wichtig!

• Deine finanzielle Stabilität sichern wir durch ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Funktionseinkommen und einem leistungsorientierten Bonus. Darüber hinaus können Vorgesetzte durch Individuelle Einmalzahlungen oder den Top Performance Award herausragende Leistungen würdigen.
• Ob hybride Arbeitsmodelle oder Teilzeit: Wann immer es möglich ist, geben wir dir die Flexibilität zu arbeiten wie, wo und wann es für dich am besten ist.
• Deine Familie hat erste Priorität: Wir bieten liebevolle Konzernkitas an vielen Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freistellung für die Pflege von Familienmitgliedern, Ferienprogramme und vieles mehr.
• Deine Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen, Schulungen und Trainings der Bayer Learning Academy, Entwicklungsdialoge, sowie durch Coaching und Mentoringprogramme.
• Deine Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir durch viele Maßnahmen, wie kostenlose HealthChecks beim Werksarzt und Gesundheitsseminare.
• Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der du willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt wirst, deine ganze Persönlichkeit einzubringen.

Be You. Be Bayer.

#LI-AMSEMEA

DEINE BEWERBUNG

Dies ist deine Chance, dich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Du hast eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit dir. Sei dabei. Sei Bayer. 

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden. 
 

Standort:           ​​ ​   Wuppertal oder Berlin​

​​Division: ​               Pharmaceuticals​

Referenzcode:      861261​